保健 ? 2022-11-05 21:52
為何廣東人易得鼻咽癌？專家簡介：文衛(wèi)平，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長，耳鼻咽喉科醫(yī)院院長，醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。擅長鼻內(nèi)鏡微創(chuàng)外科（包括內(nèi)窺鏡鼻竇外科、鼻眼相關(guān)外科、鼻顱底外科），頭頸腫...
保健 ? 2022-11-06 19:12
為何廣東人易得鼻咽癌？專家簡介：文衛(wèi)平，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長，耳鼻咽喉科醫(yī)院院長，醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。擅長鼻內(nèi)鏡微創(chuàng)外科（包括內(nèi)窺鏡鼻竇外科、鼻眼相關(guān)外科、鼻顱底外科），頭頸腫...
百吉生物醫(yī)藥BRG01注射液IND獲受理，治療鼻咽癌
國內(nèi) ? 2022-09-29 15:30
廣州2022年9月29日/美通社/--廣州百吉生物制藥有限公司（以下簡稱"百吉生物"）宣布其全球首創(chuàng)BRG01注射液新藥臨床試驗（IND）申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（C...
國內(nèi) ? 2022-01-05 17:39
上海2021年11月1日/美通社/--北京時間2021年10月31日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安?用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
國內(nèi) ? 2022-06-10 19:20
百澤安®已在中國獲批九項適應(yīng)癥中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日/美通社/-- 百濟神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：6882...
百吉生物醫(yī)藥宣布全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲臨床試驗許可
國內(nèi) ? 2022-12-15 13:33
廣州2022年12月15日/美通社/--2022年12月14日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司（以下簡稱“百吉生物”）全球獨家首創(chuàng)首個鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品...
君實生物拓益鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國上市會在廣州舉辦
國內(nèi) ? 2022-01-24 11:45
“鼻此共拓，益未來”上海2022年1月24日/美通社/--2022年1月22日，“鼻此共拓，益未來”CSCO-君實生物拓益®（特瑞普利單抗注射液）鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國上市會，以線上線下、主會分...
百吉生物全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可
國內(nèi) ? 2023-02-17 22:47
廣州2023年2月17日/美通社/--2023年2月16日，BioSyngenPte.Ltd.（百吉生物）宣布，BRG01注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗許可。BRG01注射...
君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
國內(nèi) ? 2022-07-21 17:23
截至目前，特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機構(gòu)授予的6項孤兒藥資格認(rèn)定上海2022年7月21日/美通社/-- 北京時間2022年7月21日，君實生物（1877.HK，688180.S...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
國內(nèi) ? 2022-06-10 22:05
百澤安®已在中國獲批九項適應(yīng)癥中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日/美通社/--百濟神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家...
美國FDA受理君實生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請
國內(nèi) ? 2022-07-06 21:08
FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評日期定為2022年12月23日如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物上海2022年7月6日/美通社/-- 北京時間202...
JUPITER-02研究榮登JAMA主刊，君實生物特瑞普利單抗成就復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi) ? 2024-04-23 16:42
上海2023年11月29日/美通社/--當(dāng)?shù)貢r間2023年11月28日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的JUPITER-02研究的預(yù)設(shè)總生存分析結(jié)果（3年生存隨訪）獲得全球頂尖權(quán)威期刊《美國...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于鼻咽癌一線治療的新適應(yīng)癥在中國獲批上市
國內(nèi) ? 2022-01-05 21:58
上海2021年11月29日/美通社/--北京時間2021年11月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益®）聯(lián)合順...
百濟神州在ASCO全體大會系列會議上公布百澤安(R)針對一線復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的3期臨床試驗RATIONALE-309的更新結(jié)果
國內(nèi) ? 2022-04-19 18:36
此次數(shù)據(jù)展示了百澤安®聯(lián)合化療在中位隨訪時間為15.5個月時的無進(jìn)展生存期獲益試驗的次要終點結(jié)果與期中分析一致中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月19日/美通社/--百濟神州（納斯...
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